La ISO 15189 es una norma internacional que define Requisitos de competencia, calidad y fiabilidad del trabajo de laboratorio médico. Esta norma permite a los laboratorios mejorar la precisión de los resultados, optimizar los flujos de trabajo y garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales, elevando así el nivel de calidad en la atención médica.
Simplify ayuda a los laboratorios médicos a implementar las normas ISO 15189, lo que les permite desarrollar sistema de gestión de calidad eficiente, mejorar los procedimientos de diagnóstico y obtener una acreditación que confirme su experiencia. A través del análisis de las prácticas existentes, la optimización de los procedimientos de laboratorio y la capacitación del personal, aseguramos que su laboratorio opere de acuerdo con los más altos estándares internacionales.
La ISO 15189 no es sólo una norma, es Una herramienta estratégica para los laboratorios médicos que desean mejorar la precisión, aumentar la credibilidad de sus resultados y garantizar la confianza de los pacientes y las instituciones de salud.. Si desea mejorar la calidad de sus análisis de laboratorio y garantizar el cumplimiento a largo plazo de los requisitos estándar, Simplify es su socio confiable. Contáctanos y juntos crearemos una estrategia para mejorar tu sistema de laboratorio.
Simplificar proporciona soporte integral Laboratorios médicos en implementación y mantenimiento ISO 15189 estándares que les permitan alcanzar un alto nivel de precisión y confiabilidad en los procesos de diagnóstico. Nuestro objetivo es ayudar a los laboratorios en Desarrollar un sistema de gestión de calidad eficiente, mejorando los procedimientos y aumentando la confianza de los pacientes y las instituciones sanitarias.
Evaluación del estado actual e identificación del cumplimiento – Analizamos los procedimientos de laboratorio existentes e identificamos áreas de mejora de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 15189.
Desarrollo y mejora de sistemas de gestión de calidad en laboratorios – Ayudamos a implementar políticas, procedimientos y controles que garanticen la consistencia y calidad de los análisis de laboratorio.
Formación y empoderamiento del personal de laboratorio – Organizamos la formación de los empleados para que comprendan los principios clave de la norma y participen activamente en su implementación.
Apoyo durante la acreditación – Preparamos a los laboratorios para el proceso de acreditación a través del desarrollo de documentación, verificación interna y apoyo durante las auditorías por parte del organismo de acreditación.
Mejora continua y mantenimiento del sistema – Tras la acreditación, brindamos apoyo continuo para optimizar y adaptar el sistema a nuevos requisitos y cambios regulatorios.
Análisis GAP: Comenzamos con una explicación detallada Análisis de brechas para evaluar el estado actual de su laboratorio médico en relación con la norma ISO 15189. Este paso ayuda a identificar áreas clave que necesitan mejoras para garantizar el pleno cumplimiento.
Desarrollo del Plan de Acción: Con base en los resultados del análisis GAP, creamos plan de acción personalizado que incluye todas las medidas necesarias para mejorar los procedimientos de laboratorio, aumentar la precisión y reducir los errores en los análisis.
Implementación y Capacitación: Te ayudamos en Implementando los cambios necesarios mediante la optimización de los procedimientos existentes y la introducción de nuevos mecanismos de control. También organizamos capacitaciones para el personal de laboratorio para garantizar que todos comprendan los requisitos de la norma ISO 15189 y participen activamente en la mejora de la calidad de los análisis de laboratorio.
Comprobación de cumplimiento: Antes del proceso de acreditación formal, realizamos una evaluación interna control de cumplimiento con el fin de identificar y corregir posibles no conformidades. Este paso garantiza que su laboratorio esté completamente preparado para la acreditación.
Apoyo durante la acreditación y mejora continua: Durante el proceso de acreditación, proporcionamos apoyo profesional y trabajamos con su equipo para garantizar una evaluación exitosa por parte del organismo de acreditación. Después de la acreditación, continuamos brindando apoyo en mejora continua procedimientos de laboratorio, para mantener altos estándares de precisión y confiabilidad.
Con Simplify como socio, su laboratorio médico garantiza Precisión, credibilidad y estándares reconocidos mundialmente en análisis diagnósticos. Contáctenos y comience su transformación hacia un sistema de laboratorio superior con ISO 15189.
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